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衛生福利部食品藥物管理署-藥證業務管理資訊系統info.fda.gov.tw › mlms許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫器製, 衛署醫器輸, 衛署粧製, 衛署粧輸, 衛署菌疫製, 衛署菌疫輸, 衛署色輸, 內衛藥製, 內衛藥輸, 內衛成 ...輸入原料藥許可證符合GMP申請 - 衛生福利部食品藥物管理署www.fda.gov.tw › siteListContent爰此輸入原料許可證之申請/持有者，須向本署申請GMP檢查，廠商於辦理輸入 ... 網頁「網址：http://www.fda.gov.tw」業務專區；製藥工廠管理(GMPGDP)/原料藥 ...藥物許可證查詢作業 - 衛生福利部食品藥物管理署www.fda.gov.tw › mlms › HList衛生福利部食品藥物管理署. 衛生福利部食品藥物管理署 選單按鈕.原料藥許可證符合GMP管理之Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署www.fda.gov.tw › siteListContent(三)原料藥許可證影本，或原料藥新查驗登記、產地變更登記等申請表影本。

(四) 符合原料藥GMP之證明文件。

(五)原料藥之工廠基本資料(Site Master File, SMF)相關表單下載- 自用及試製原料等案件申請- 藥品- 業務專區- 衛生福利 ...www.fda.gov.tw › siteList序號, 標題, 發布日期. 1, 原料藥藥品許可證之中間體進口查檢表, 2020-11-10. 2, 貨品進口同意書申請書-試製原料樣品填寫範例 貨品進口同意書申請書-試製原料樣品 ...相關公告- 自用及試製原料等案件申請- 藥品 - 衛生福利部食品藥物 ...www.fda.gov.tw › siteList序號, 標題, 發布日期. 1, 自用及試製原料案件申辦平台操作說明 自用及試製原料案件申辦平台操作說明(.pdf下載), 2017-09-11. 2, 有關原料藥樣品簡化輸出程序 有關 ...原料藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心www3.cde.org.tw › drugs › med_explain... 藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

... 依據藥品查驗登記準則第42條，申請原料藥查驗登記應檢附資料，規定如附件 ... 收件地址(address), 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd.,Taipei 11557, Taiwan.圖片全部顯示【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？www.cde.org.tw › faq › faq_more2020年7月22日 · 若現行持有原料藥許可證背面有註明DMF編碼，或該原料藥刊載於食藥署公布之「 原料藥主檔案(DMF)核備名冊」，可免檢附(3)(4)項資料。

2. 申請 ...衛生福利部食品藥物管理署 - 中華民國西藥代理商業同業公會www.capa.org.tw › pages... 台北市羅斯福路4段85號B1，報名洽http://goo.gl/forms/sQPGGSPOeRidbaev1 。

2. 食品藥物管理署藥品組召開「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商 ... 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二 ... 毫克（格利西力）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。