醫療器材仿單變更

發布時間: 2020-11-15

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) 變更項目/ 檢附文件, 中文品名, 英文品名, 仿單、標籤、包裝, 增加規格 ...仿單、標籤- 廠商- 常見問題- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物 ...www.fda.gov.tw › siteList6, 我們收到貴署寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證,但我們公司對於貴署修改後核定草本內容(如品名,仿單和標籤等)有意見,要如何處理? (另開新視窗) ...什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更?www3.cde.org.tw › faq › faq_more2018年5月28日 · 依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、 仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即日起凡符合本公告 ...案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間?www3.cde.org.tw › faq › faq_more2020年2月25日 · 醫療器材查驗登記審查準則. 國產、輸入醫療器材(含體外診斷試劑)變更(2)-含廠名、仿單及外包裝之變更. 60天. 醫療器材查驗登記審查準則.醫療器材查驗登記審查準則-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › Hot › AddHotLaw前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、 許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表 ...醫療器材查驗登記審查準則§36-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › LawClass › LawSinglefacebook twitter ... 醫療器材仿單、標籤及包裝之擬製與刊載,除應符合本法第七十五條及中央衛生主管機關公告事項規定外,申請人並 ... 變更修正或補送相關資料。

... 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝,應以中文為主,所附外文字體應小於中文。

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