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醫療器材管理法-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具，得報請中央主管機關核准，免列為前項醫療器材之品項。

前項輔具係指協助身心 ...醫療器材管理辦法-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll十六、放射學科學。

十七、其他經中央衛生主管機關認定者。

前項醫療器材之分類分級品項如附件一。

醫療器材管理法簡介- 理律法律事務所www.leeandli.com › TW › Newsletters2020年2月26日 · 《醫療器材管理法》於2019年12月13日經立法院三讀通過，並於2020年1月15日經總統公布（下稱「新法」）。

在此之前，醫療器材原.新加坡保健品法中的醫療器材管理規定| TÜV SÜD - TUV Sudwww.tuvsud.com › ... › Medical Device Market Approval and CertificationTÜV SÜD是《新加坡衛生產品法2007》認可的醫療器材驗證評估機構（CAB）， 可以為醫療器材製造商提供與法律要求的《醫療器材良好分銷實踐》一致的產品 ...109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）--醫療器材法規動態與簡介www.cde.org.tw › news › activity_more2020年5月3日 · 109年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）--醫療器材法規動態與簡介. ... 16:10-17: 10, 新版歐盟醫療器材法規（MDR）對於臨床評估相關審查要求之變革, 簡廷翰審查員 ... 信箱：[email protected]、[email protected] ...