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... 六、第五款為醫療器材已於查驗登記. 時，核有特殊保存 ...[PDF] 2016 模擬醫療器材不良事件處理競賽(第一階段)題庫md-share.cycu.edu.tw › upload › down儀器設備制定校正週期的考量因素，下列何者為非？ (a)製造廠商的 ... 衛生福利部食品藥物管理署規範醫療設備發生不良反應通報，下列何者正確？ (a)只 ... 下列何者是影響儀器中血流導管阻力最大的因素？ (a) 導管的 ... 對於表淺部位的超音波檢查，下列何者較適用？ ... 藥事法中所稱之藥物，係指：(a)藥品(b)醫療器材(c) 以上皆是.[PDF] 醫療器材簡介www.chimei.org.tw › main › cmh_department › file › ppt醫療器材管理法規依據. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視 ...[PDF] 鳥瞰臺灣醫療器材之規範：以醫療器材管理法草案為中心angle.com.tw › ahlr › File › pdfwww.angle.com.tw. 23. * 中國政法大學法學 ... Drug Relief Foundation）；衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全. 評估諮議會 ... 關鍵詞：不良反應（adverse reaction）、查驗登記（registration）、醫 ... 法，此乃因醫療器材屬藥事法中所稱之「藥物」。

鑑. 於醫療 ... 理制度之架構與運作模式，再以上開醫療器材管理法 草案為對.