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Medical Device Exemptions 510(k) and GMP Requirements - FDAwww.accessdata.fda.gov › scripts › cdrh › cfdocs › cfpcdOnly devices annotated by (*) are also exempt from GMP except for general recordkeeping requirements and compliant files. Class I Devices. FDA has ...Questions and Answers on Current Good Manufacturing ... - FDAwww.fda.gov › drugs › guidances-drugs › questions-and-answers-current-...What are FDA's primary concerns about pathogenic agent contamination of ... Preamble to the Current Good Manufacturing Practice in Manufacture, Processing, Packing, ... A Zekynski, and GL Gilbert, 2001, Species-Specific PCR for Identification of ... Contact FDA Follow FDA on Facebook Follow FDA on Twitter View FDA ...衛生福利部www.mohw.gov.twFacebook(另開新視窗) · LINE(另開新視窗) · Twitter(另開新視窗) · youtube(另開新視窗) · E政府[開啟新連結] · 通過AA檢測等級無障礙網頁檢測. 回頁首.