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專利藥,又稱原廠藥或正廠藥(Branded Drugs)。這些由藥廠自行研發的藥物,一般來說,享有20年專利期保護。在此期間,藥廠按規定逐步展開動物及人體試驗,以確定藥物的安全程度、劑量...More
2015年1月1日起,臺灣製藥品質已順利與國際接軌,邁入PIC/S GMP的新紀元,西藥製劑製造工廠已全面升級,採用更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準,確保藥品製造品質與安全。 ...More
衛生福利部 公告發文日期:中華民國105年12月26日發文字號:部授食字第1051106216號附件:西藥藥品優良製造規範 (第一部、附則)及西藥藥品優良製造規範 (第二部:原料藥)中英文對...More
服務專線GMP藥廠如何用檢驗管理原物料與成品,這篇將揭露完整流程。GMP藥廠原物料及成品出貨都需要檢驗身為藥廠必須主動找出不良品以避免銷售出去。藥品在出貨前會檢查一些物理性質、化學性質、微生...More
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