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國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認醫療器材分類分級醫療器...More
網路販售醫療器材要注意「藥事法」 消基會抽查竟有10家不合格子宮肌瘤該切除嗎？醫師：「99%為良性， 健檢學問大！ 醫師呼籲：價格昂貴不一定適 More
10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材 標示均未符合法令規範10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材 標示均未符合法令規範摘要 醫療器材不同於一般商品，使用上具一定風險，因此，「藥事法...More
加入資料夾： ※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定 55...More
Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？→若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一(另開視窗))，產品若符合任一分類...More