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Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材?→若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件一(另開視窗)),產品若符合任一分類...More
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認醫療器材分類分級醫療器...More
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