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適用對象已取得藥品優良運銷準則(GDP)許可之藥商。 適用範圍1、藥商名稱變更2、藥商登記地址變更3、管理/監製藥師或藥劑生變更4、藥品儲存作業場所變更/新增5、GDP作業項目(含...More
《國際GMP標準專區》藥品優良運銷規範（GDP）新制上路一、前言隨著全球化趨勢，藥品透過空運、海運及陸運所形成的供應鏈更加複雜，且近年來，由於藥品儲存及運送過程管理不當，導致藥品品質不良案...More
主題：1.藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會2.西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)(GDP)檢查準備及申請程序 3.輔導訪查流程介紹及文件準備4.訪查前準備重點及經驗分享-藥廠5.訪查前...More
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Q01. 何謂GDP? 【TFDA Q&A Q1】 GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行GDP，主要是延續藥品GM...More