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申請為醫療 器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領得許可執照後，始得營業 ...醫療器材管理辦法-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll十六、放射學科學。

十七、其他經中央衛生主管機關認定者。

前項醫療器材之分類分級品項如附件一。

一般仿單標籤注意事項有哪些？ - 財團法人醫藥品查驗中心www.cde.org.tw › faq › faq_more2019年7月11日 · 一般仿單標籤注意事項有哪些？ 2018/5/18 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版，負責組別：醫療器材組.ISO 13485 醫療器材品質管理 - DNV GLwww.dnvgl.com.tw › services › page-8346ISO 13485 驗證提供在醫療器材製造商品質系統上的保證，這可證明您的品質管理系統已被認可達到符合法規的需求及滿足客戶的需求，同時也是取得CE證書的 ...[PDF] 醫療器材簡介www.chimei.org.tw › main › cmh_department › file › ppt醫療器材管理法規依據. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視 ...最新消息- 醫療器材分級管理 - 新竹縣政府衛生局www.hcshb.gov.tw › news_view.jsp衛生福利部食品藥物管理署依照醫療器材對人體造成影響之風險程度，將醫療器材 ... 首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫查詢。

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