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公告I.4040之醫療器材許可證產品（醫用面罩、手術用面罩）相關管理 ...www.fda.gov.tw › lawContent一、藥商於前述公告前，已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證者，限於本公告日起3個月內，達成符合前述公告鑑別範圍之 ... 發文日期：中華民國95年9月11日發文字號：衛署藥字第0950332463號附件:「I.4040醫療用衣物(Medical Apparel」. ... 屬第2等級者，須符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範規定 ...[PDF] 我國醫用口罩管理制度簡介www.health.ntpc.gov.tw › archive › health_ntpc › file › 醫用口罩管...符合第二編及工廠管理輔導法之規定者，由直轄 ... 醫療器材管理辦法附件一分類分級：. 代碼. 名稱. 鑑別. 等級. 醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微.如何選購醫用口罩? - 國家度量衡標準實驗室www.nml.org.tw › news-focus › news › 3935-如何選購醫用口罩根據「醫療器材管理辦法」規定，醫用口罩屬於醫療用衣物（編號I.4040，英文為Medical Apparel）的範圍，「醫療用衣物是用來防止 ... 而穿戴之外科手術衣及面（ 口）罩屬第二等級；其餘產品屬於第一等級。

」 ... 相關資訊可以到醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)醫療器材許可證字號。

公告內容 - 台灣藥物法規資訊網regulation.cde.org.tw › doc_data_display發佈文號：, 衛署藥字第0950332463號. 附件：. 主旨：, 公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks ))」之分類名稱及鑑別內容。

依據：, 藥事法暨醫療器材管理辦法。

... 三、本項產品屬第1等級者，除標示滅菌者外，得不適用藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材 ...衛生福利部公告：預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」草案-眾 ...join.gov.tw › policies › gazette › metaId2020年9月10日 · 三、醫療器材管理辦法第三條附件一「I.4040醫療用衣物」鑑別品項之國內產 ... 四、自109年9月17日起，國內產製之平面式醫用口罩須依前項公告事項之規定標示。

... 公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

... 產品之鋼印字體大小以字體高為0.4公分者尚符合可容易辨識之範圍。

醫療器材許可證資料集 - SheetHub.comsheethub.com › data.fda.gov.tw › 醫療器材許可證資料集... http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68. ... 2014-05-26, 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

醫療器材管理辦法-全國法規資料庫law.moj.gov.tw › LawClass › LawAllfacebook twitter P LINE PDF ... 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 附檔：. 附件一醫療器材之分類分級品項.PDF · 附件 ... 第2 條. 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。

第二等級： ... F.3661 CAD/CAM 光學取模系統」鑑別規定，自一百零三年七月一日施行外，自發布日施行。

中華民國一 ...[PDF] 醫療器材管理辦法第四條、第八條修正條文對照表www.mdic.org.tw › UserFiles › GeneralFile器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅 ... 等級. 代碼. 中英文名稱. 等級. 說明. J.6760. 保護性限制帶. Protective restraint. 1. 一、 ... 原鑑別範圍等級 敘述，易 ... I.4040. 醫療用衣物. Medical apparel. 1,2. 醫療用衣物是用來防止病人與.圖片全部顯示