Q1, 為何要申請醫療器材查驗登記？ A1, 根據藥事法第40條，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證 ... More

（四）醫療器材臨床試驗變更審查，新臺幣五千元。 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發（一）生物藥品變更或新增原料藥廠，以及生物 ...      回首頁  |  APP下載  |...More

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第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材查驗 ... 提供有關藥品、...More

醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之 ... 加入資料夾：615,057,495人1...More

進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 2. 註冊/登入帳號。 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內， ... 第一等級醫療器材查驗登...More