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主 旨:預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。依 據:行政程序法第一百五十四條公告事項:一、主管機關:行政院衛生署二、修正依據:藥事法第四十條第三項三、草案內容:詳如附件四、對...More
提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 我國對第一等級醫療器材(許可證字號為衛署醫器製壹字第000000號,或衛署醫器輸壹字第000000號)...More
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認醫療器材分類分級醫療器...More
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