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案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？www3.cde.org.tw › faq › faq_more2020年2月25日 · 依據衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表108年9月24日FDA食字 ... 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天.個人輸入自用藥品規範專區 - 食品藥物管理署www.fda.gov.tw › site許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...www.fda.gov.tw › SiteContent（五）許可證、標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。

如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利 ...最新消息- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署www.fda.gov.tw › siteList14, 食品藥物管理署「人工智慧科技醫療器材法規服務」，徵求參與廠商(至109.5. 31截止), 2020-05-05 ... 18, 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准 ... 2020-02-26. 20, 107年6月30日前已逾期許可證註銷作業, 2019-12-16 ... 電話(02)2787-8000(總機人員服務時間：公告上班日上午8:00-下午17:30)醫療器材屬性管理查詢申請- 證明書及備查函申請- 醫療器材- 業務專區 ...www.fda.gov.tw › sitecontent1.申請項目超過2項者，須另案申請。

2.本網頁內容應以衛生福利部及本署最新公告為主。

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六、其他可能 ... 持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起15日內，依第3條規定辦理通報。

嚴重藥物 ... 線上填報方式建立窗口名單https://goo.gl/SN1ijS.[PDF] 院總第775 號lis.ly.gov.tw › lygazettec › mtcdoc › PD090604:LCEWA01_090604_...第十六條醫療器材商申請停業，應將醫療器. 材商許可執照及醫療器材許可證繳交直轄市. 、縣（市）主管機關，於執照上記明停業理. 由及期限，並於核准復業時 ...