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國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業藥商 2. 確認醫療器材分類分級醫療器...More
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提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 依據衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表108年9月24日FDA食字第1081302675號...More
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