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醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 食品藥物管理署www.fda.gov.tw › MLMS許可證變更- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...www.fda.gov.tw › SiteContent醫療器材增加未涉及安全及效能評估之尺寸規格變更，新臺幣一萬五千元。

（三） 移轉、合併、產地或遷廠變更，新臺幣一萬五千元。

（四）其他變更或申請委託 ...衛生福利部食品藥物管理署-藥證業務管理資訊系統info.fda.gov.tw › MLMS_MOBILE許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫器製, 衛署醫器輸, 衛署粧製, 衛署粧輸, 衛署菌疫製, 衛署菌疫輸, 衛署色輸, 內衛藥製, 內衛藥輸, 內衛成 ...醫療器材屬性管理查詢申請- 證明書及備查函申請- 醫療器材- 業務專區 ...www.fda.gov.tw › sitecontent1.申請項目超過2項者，須另案申請。

2.本網頁內容應以衛生福利部及本署最新公告為主。

相關連結. 醫療 ...最新消息- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署www.fda.gov.tw › siteList14, 食品藥物管理署「人工智慧科技醫療器材法規服務」，徵求參與廠商(至109.5. 31截止), 2020-05-05 ... 18, 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准 ... 20, 107年6月30日前已逾期許可證註銷作業, 2019-12-16 ...案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？www3.cde.org.tw › faq › faq_more2020年2月25日 · 醫材管理類. 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材 查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天.[PDF] 院總第775 號lis.ly.gov.tw › lygazettec › mtcdoc › PD090604:LCEWA01_090604_...第十六條醫療器材商申請停業，應將醫療器. 材商許可執照及醫療器材許可證繳交直轄市. 、縣（市）主管機關，於執照上記明停業理. 由及期限，並於核准復業時 ...[PDF] 泰國-醫材法規newsouthboundpolicy.trade.gov.tw › upload › editor › otherfiles › 泰...器材工業協會估計，約85%醫療器材仰賴進口﹔泰國開泰銀行智庫. 亦分析，泰國約 ... 參、 泰國醫療器材規定及申請許可證流程. 一、 泰國醫療器材 ... 醫療器材製造、 許可登記、進口等，英文版可至 ... 地址：11th Fl., Dr. Gerhard Link Bldg.,. No.[PDF] 泰國醫療器材法令 - 經濟部國際貿易局www.trade.gov.tw › App_Ashx › File泰國醫療器材市場商機及法規規範. 駐泰國代表處經濟 ... 泰國醫療器材法令. 二、 泰國醫療器材申請許可流程及說明 ... 如果曾經取得許可證，且FDA沒發送給專家審查，40個. 工作日內可收到 ... 聯絡方式：. ○ 地址：11th Fl., Dr. Gerhard Link Bldg.,.[PDF] 醫療器材不良事件通報www1.cgmh.org.tw › intr4 › 醫療器材上市後安全暨通報管理-講義V2體外診斷醫療器材查驗登記申請須知. 藥物非臨床 ... 持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起15日內，依第3條規定辦理通報。

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